Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - breytt lifandi nautgripa veiru niðurgangsvirus tegund 1, ekki frumudrepandi foreldri stamme ke-9 og breytt lifandi nautgripa veiru niðurgangsvirus tegund 2, ekki frumudrepandi foreldrarstofa ny-93 - Ónæmislyf fyrir bovidae, lifandi veiru bóluefni - fyrir virk bólusetningar af nautgripum frá 3 mánaða aldur til að draga úr hár líkamshiti og til að draga úr lækkun hvítra blóðkorna af völdum nautgripum veiru niðurgangur veira (bvdv-1 og bvdv-2), og til að draga úr veira úthella og viraemia af völdum bvdv-2. til virkrar ónæmisaðgerðar á nautgripum gegn bvdv-1 og bvdv-2, til að koma í veg fyrir fæðingu þráláta sýktra kálfa af völdum transplacental sýkingar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - prótín nt-hemlar - imatinib medac er ætlað fyrir meðferð:börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning (bcr-fær) jákvætt (ph+) langvarandi merg hvítblæði (cml) fyrir hvern beinmerg ígræðslu er ekki talið eins og fyrsta línan í meðferð;börn sjúklinga með ph+cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga;fullorðna og börn sjúklinga með ph+cml í sprengja kreppu;fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+allir) innbyggt með lyfjameðferð;fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+allir eitt og sér;fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag;fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun;fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum dfsp. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib mg er ætlað fyrir meðferð ofadult og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning (bcr‑fær) jákvætt (ph+) langvarandi merg hvítblæði (cml) fyrir hvern beinmerg ígræðslu er ekki talið eins og fyrsta línan í meðferð. fullorðna og börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast‑alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - skert umbrot brómíð - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - tilkynnt sem viðhaldsberkjuvíkkandi meðferð til að létta einkenni hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (copd).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - lifandi eyðing-stökkbreytt streptococcus equi stofn tw928 - Ónæmisfræðilegar upplýsingar fyrir hófdýr - hestar - fyrir ónæmisaðgerðir hesta gegn streptococcus equi til að draga úr klínískum einkennum og tilkomu eitlafrumukrabbameins. upphaf ónæmis: upphaf ónæmis er staðfest sem tveggja vikna eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis: lengd ónæmis er í allt að þrjá mánuði. bóluefnið er ætlað til notkunar hjá hestum þar sem hætta hefur verið á streptococcus equi sýkingu, vegna snertingar við hesta frá svæðum þar sem þessi sýkill er vitað að vera til staðar, e. hesthús með hesta sem ferðast til sýninga eða keppna á slíkum svæðum, eða hesthúsum sem fá eða hafa lifandi hesta frá slíkum svæðum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - kattarlegur hvítblæði veira skal læknir hafa canarypox veira (vcp97) - Ónæmislyf fyrir felidae, - kettir - virk ónæmisaðgerð á ketti 8 vikna eða eldri gegn kalsíum hvítblæði til að koma í veg fyrir viðvarandi veirufræðilega blóðþrýsting og klínísk einkenni á skyldum sjúkdómum. upphaf friðhelgi hefur verið sýnt fram á 2 vikum eftir að aðal bólusetningu auðvitað. lengd ónæmis er eitt ár eftir síðustu bólusetningu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundur illt í maga veira, álag cdv bio 11/a, hundur brottfall tegund 2, álag cav-2 bio 13, hundur parvóveiru tegund 2b, álag cpv-2b bio 12/b og hundur inflúensubróðir tegund 2 veira, álag cpiv-2 bio 15 (allir lifandi, bæklaða) - Ónæmislyf fyrir canidae, lifandi veiru bóluefni - hundar - virk ónæmisaðgerð hunda frá sex vikna aldri. til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur illt í maga veira,til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur brottfall tegund 1,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur brottfall tegund 2,til að koma í veg fyrir klínískum merki, hvítfrumnafæð og veiru skilst af völdum hundur parvóveiru,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur inflúensubróðir veira.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, rítónavír - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv veira (hiv-1) sýkt fullorðnir, unglingum og börn á aldrinum 14 daga og eldri. val á kaletra að meðhöndla próteasahemla upplifað hiv-1 sýkt sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og meðferð sögu af sjúklingum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - slímhúð - Öll önnur lækningavörur - kepivance er ætlað að minnka tíðni, lengd og alvarleika inntöku slímbólga í fullorðinn sjúklinga með blóðfræðileg illkynja fá myeloablative radiochemotherapy tengslum með hár tíðni alvarlega slímbólga og krefjast samgena-skurðaðgerðir-stafa-klefi stuðning.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir, áhrif - hiv sýkingar - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa er ætlað til samsettrar andretróveirulyfjameðferðar til meðferðar við hiv sýkingu hjá fullorðnum, unglingum og börnum sem vega amk 25 kg. Áður en hefja meðferð með abacavir, frumsýning fyrir flutning á hla-b*5701 erfðavísi ætti að framkvæma í hvaða hiv-sýkt sjúklingur, án tillits til kynþátta uppruna. abacavir ætti ekki að vera notuð í sjúklingar sem vitað er til að bera hla-b*5701 erfðavísi.